淮北市远洋水处理设备有限公司
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制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。X制药用纯化水设备经过验证，并建立口常监控、检测和报告制度，有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。
制药用水主要分为饮用水、纯化水、注射用水、无菌注射用水。X对制药用水的规定十分严格，在2000年版的《中华人民共和国药典(2000年版)》明确规定饮用水不能直接用于制剂或者是试验用水。
在药典中规定纯化水是通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法制取的水，不会含有任何的添加剂，这种水可以作为普通药物制剂用的溶剂或试验用水。在纯化水的基础上在经过净化后的水可以作为注射用水。
总之饮用水要符合X《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)，纯化水要符合2000年版中国药典的规定的纯化水的标准。
GMP对制药用纯化水设备的要求
X对制药用水制备的装置有一定的要求，主要是：
1、结构设计上要简单、可靠，便于拆装。
2、设备的设计要标准化、通用化、系统化，这样便于拆装、清洗和更换零件。
3、设备的内外壁要采用抛光处理，避免了卫生死角，并且防止腐蚀、生锈等情况的发生。
4、设备要选用不污染水质的材质，并且要对设备进行定期清洗。
